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手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

日期:2013-08-29

手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

一、產(chǎn)品名稱:手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)

二,、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格:100mL~1500mL

三,、企業(yè)名稱:山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

四、注冊(cè)地址:威海市世昌大道312-6號(hào)

五,、生產(chǎn)地址:威海市初張路26號(hào)

六,、聯(lián)系方式:

電話:0631-5622612     負(fù)責(zé)人:趙恒坤

七,、售后服務(wù)機(jī)構(gòu):

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司市場(chǎng)部

電話:0631-5620259

八、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20080077號(hào)

九,、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):

十,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》

十一、產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu),、性能:

(1)結(jié)構(gòu):該產(chǎn)品由貯液罐,、橡膠閥、膠管,、活塞,、掛帶、負(fù)壓指示器,、罐蓋,、推桿、阻斷夾子,、膠管,、疏水過(guò)濾器、保護(hù)帽,、疏水空氣過(guò)濾器,、魯爾錐度接頭、塞子,、止流夾,、引流管組成。

(2)性能:我公司的 牌手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)采用醫(yī)用級(jí)高分子材料,,在GMP規(guī)范要求的十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間里,,根據(jù)YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》的要求組織生產(chǎn)。

主要性能指標(biāo)如下:

1,、貯液罐容量在100mL與1500mL之間,;

2、密封性良好,;

3,、其它技術(shù)指標(biāo)符合YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》。

十二,、產(chǎn)品適用范圍:

為臨床負(fù)壓引流提供負(fù)壓源,。

十三、禁忌癥:無(wú)

十四,、注意事項(xiàng),、警示及提示性說(shuō)明:

引流過(guò)程中當(dāng)負(fù)壓指示器由回縮狀態(tài)逐漸趨于自然狀態(tài)時(shí),應(yīng)該繼續(xù)抽負(fù)壓,,維持負(fù)壓狀態(tài),。

十五,、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形,、符號(hào)縮寫(xiě):不適用,。

十六、安裝說(shuō)明:不適用,。

十七,、使用說(shuō)明:

(1)將引流管前端同連接病人的引流管連接,打開(kāi)止流夾進(jìn)行引流,。

(2)手動(dòng)拉動(dòng)推桿,,活塞上移,通過(guò)罐蓋上的出口,,經(jīng)由膠管,、疏水過(guò)濾器、膠管將貯液罐內(nèi)的氣體排出,,在貯液罐內(nèi)形成適度的負(fù)壓,。

(3)反復(fù)拉動(dòng)推桿,活塞往復(fù)運(yùn)動(dòng)抽真空,,提供持續(xù)負(fù)壓,。

(4)使用時(shí),負(fù)壓指示器可以指示貯液罐內(nèi)的負(fù)壓水平,。依據(jù)負(fù)壓指示,,可按照需要隨時(shí)對(duì)貯液罐進(jìn)行抽負(fù)壓,達(dá)到引流通暢,。

(5)如貯液罐的液體充滿,,關(guān)上止液夾,將保護(hù)帽擰開(kāi),,打開(kāi)塞子,,將引流出的液體傾倒出,。蓋好保護(hù)帽后再打開(kāi)止液夾,,重復(fù)步驟(2)繼續(xù)進(jìn)行引流。 

十八,、維護(hù)保養(yǎng)方法:不適用,。

十九、儲(chǔ)存條件,、方法:

本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%,,無(wú)腐蝕性氣體、陰涼干燥,、通風(fēng)良

好,、清潔的環(huán)境中,,本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中要謹(jǐn)防重壓,陽(yáng)光直曬和雪雨浸

淋,。

二十,、有效期限:三年

二十一、其它內(nèi)容:無(wú)


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