手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
日期：2013-08-29
手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
一、產(chǎn)品名稱：手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)
二,、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格：100mL~1500mL
三,、企業(yè)名稱：山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
四、注冊(cè)地址：威海市世昌大道312-6號(hào)
五,、生產(chǎn)地址：威海市初張路26號(hào)
六,、聯(lián)系方式：
電話：0631-5622612 負(fù)責(zé)人：趙恒坤
七,、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司市場(chǎng)部
電話：0631-5620259
八、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20080077號(hào)
九,、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：
十,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》
十一、產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu),、性能：
（1）結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由貯液罐,、橡膠閥、膠管,、活塞,、掛帶、負(fù)壓指示器,、罐蓋,、推桿、阻斷夾子,、膠管,、疏水過(guò)濾器、保護(hù)帽,、疏水空氣過(guò)濾器,、魯爾錐度接頭、塞子,、止流夾,、引流管組成。
（2）性能：我公司的 牌手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)采用醫(yī)用級(jí)高分子材料,，在GMP規(guī)范要求的十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間里,，根據(jù)YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》的要求組織生產(chǎn)。
主要性能指標(biāo)如下：
1,、貯液罐容量在100mL與1500mL之間,；
2、密封性良好,；
3,、其它技術(shù)指標(biāo)符合YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》。
十二,、產(chǎn)品適用范圍：
為臨床負(fù)壓引流提供負(fù)壓源,。
十三、禁忌癥：無(wú)
十四,、注意事項(xiàng),、警示及提示性說(shuō)明：
引流過(guò)程中當(dāng)負(fù)壓指示器由回縮狀態(tài)逐漸趨于自然狀態(tài)時(shí)，應(yīng)該繼續(xù)抽負(fù)壓,，維持負(fù)壓狀態(tài),。
十五,、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形,、符號(hào)縮寫(xiě)：不適用,。
十六、安裝說(shuō)明：不適用,。
十七,、使用說(shuō)明：
（1）將引流管前端同連接病人的引流管連接，打開(kāi)止流夾進(jìn)行引流,。
（2）手動(dòng)拉動(dòng)推桿,，活塞上移，通過(guò)罐蓋上的出口,，經(jīng)由膠管,、疏水過(guò)濾器、膠管將貯液罐內(nèi)的氣體排出,，在貯液罐內(nèi)形成適度的負(fù)壓,。
（3）反復(fù)拉動(dòng)推桿，活塞往復(fù)運(yùn)動(dòng)抽真空,，提供持續(xù)負(fù)壓,。
（4）使用時(shí)，負(fù)壓指示器可以指示貯液罐內(nèi)的負(fù)壓水平,。依據(jù)負(fù)壓指示,，可按照需要隨時(shí)對(duì)貯液罐進(jìn)行抽負(fù)壓，達(dá)到引流通暢,。
（5）如貯液罐的液體充滿,，關(guān)上止液夾，將保護(hù)帽擰開(kāi),，打開(kāi)塞子,，將引流出的液體傾倒出,。蓋好保護(hù)帽后再打開(kāi)止液夾,，重復(fù)步驟（2）繼續(xù)進(jìn)行引流。
十八,、維護(hù)保養(yǎng)方法：不適用,。
十九、儲(chǔ)存條件,、方法：
本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%,，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼干燥,、通風(fēng)良
好,、清潔的環(huán)境中,，本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中要謹(jǐn)防重壓，陽(yáng)光直曬和雪雨浸
淋,。
二十,、有效期限：三年
二十一、其它內(nèi)容：無(wú)
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