封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝產(chǎn)品使用說(shuō)明書
日期：2013-08-29
一,、產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu),、性能：
1、結(jié)構(gòu)：封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝由引流管,、醫(yī)用貼膜,、醫(yī)用海綿或吸水敷料、紗布?jí)K,、油紗布,、吸引連接管、梯形接頭,、Y型連接器,、夾子,、阻水過濾器、負(fù)壓罐,、滅菌注射用水（非注射用）,、三通閥、固定膠,、剪刀等組成,。
2、性能：我公司生產(chǎn)的封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝采用醫(yī)用級(jí)高分子材料在GMP規(guī)范要求的十萬(wàn)級(jí)凈化車間里,，根據(jù) YZB/魯 -2009《封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝》的要求組織生產(chǎn),，按照《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》進(jìn)行管理，以保證產(chǎn)品安全性,、有效性,。與皮膚接觸配件經(jīng)過滅菌，包裝密封性好,。
主要性能指標(biāo)如下：
a,、跟皮膚接觸的配件應(yīng)無(wú)菌、無(wú)致敏性,、無(wú)刺激性,；
b、其它技術(shù)指標(biāo)符合YZB/魯 -2009《封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝》,。
二,、適用范圍：
適用于：1、急性創(chuàng)面,。2,、感染創(chuàng)面或傷口。3,、各種慢性創(chuàng)面及難愈性創(chuàng)面,。4、各種位于體表的竇道和瘺管,。5,、外科術(shù)后需要引流的傷口。
三,、禁忌癥：
活動(dòng)性出血,。
四、注意事項(xiàng),、警示及提示性說(shuō)明：
a) 操作時(shí)禁止拖拽引流管,，以免造成漏氣或?qū)⒁鞴茏С鲠t(yī)用貼膜；
b) 更換負(fù)壓罐時(shí),，先關(guān)夾子,，再拔掉導(dǎo)管,，防止?jié)B液回流；
c)本產(chǎn)品禁止用于創(chuàng)面負(fù)壓引流以外的臨床操作
d) 一次性使用,，用后銷毀；
e) 打開包裝,，立即使用,；
f) 主要的配件已滅菌，包裝破損,，禁止使用,；
g) 包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物禁止使用；
h) 只能用于臨床創(chuàng)面負(fù)壓引流,；
i) 各配件要連接緊密,，形成密閉系統(tǒng)。
五,、標(biāo)簽,、標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)縮寫：
無(wú)
六,、安裝說(shuō)明：不適用
七,、使用說(shuō)明：
1、紗布型使用說(shuō)明：
1) 開啟密封包裝袋取用,；
2) 吸引連接管長(zhǎng)管連接梯形接頭（或Y型連接器）與負(fù)壓罐蓋的側(cè)面出口,；
3) 吸引連接管短管連接負(fù)壓罐蓋的上方出口與阻水過濾器；
4) 另一吸引連接管短管連接阻水過濾器與微電腦創(chuàng)面負(fù)壓治療機(jī)（或其它適合創(chuàng)面負(fù)壓治療的負(fù)壓源）,；
5) 用剪刀將引流管和紗布裁剪成合適尺寸,，然后用注射用水濕潤(rùn)紗布；
6) 用濕潤(rùn)的紗布包裹引流管,，塑形后覆蓋或填塞到患處（患處可預(yù)先放置油紗布）,，最后用醫(yī)用貼膜將整個(gè)傷口密封好（密閉傷口時(shí)可以采用固定膠進(jìn)行輔助固定）。
7) 根據(jù)需要調(diào)節(jié)微電腦創(chuàng)面負(fù)壓治療機(jī),。
注：如果需要沖洗傷口可以用三通閥連接,。
2、醫(yī)用海綿或吸水敷料型使用說(shuō)明：
1) 開啟密封包裝袋取用,；
2） 吸引連接管長(zhǎng)管連接梯形接頭（或Y型連接器）與負(fù)壓罐蓋的側(cè)面出口,；
3) 吸引連接管短管連接負(fù)壓罐蓋的上方出口與阻水過濾器；
4) 另一吸引連接管短管連接阻水過濾器與微電腦創(chuàng)面負(fù)壓治療機(jī)（或其它適合創(chuàng)面負(fù)壓治療的負(fù)壓源）,；
5) 將醫(yī)用海綿或吸水敷料裁剪成合適大小,，覆蓋或填塞至患處，最后用醫(yī)用貼膜將整個(gè)傷口密封好,，（密閉傷口時(shí)可以采用固定膠進(jìn)行輔助固定）,。
6) 根據(jù)需要調(diào)節(jié)微電腦創(chuàng)面負(fù)壓治療機(jī),。
注：如果需要沖洗傷口可以用三通閥連接。
八,、維護(hù)保養(yǎng)方法：不適用
九,、儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求：
本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%，無(wú)腐蝕性氣體,，陰涼干燥,、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境中,。
本產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中要謹(jǐn)防重壓,、陽(yáng)光直曬和雪雨浸淋。
十,、有效期限：本產(chǎn)品有效期為兩年,。
十一、其他內(nèi)容：無(wú)
魯公網(wǎng)安備 37100302000155號(hào)
