封閉創(chuàng)傷負壓引流套裝產(chǎn)品使用說明書
日期：2013-08-29
一、產(chǎn)品的主要結構,、性能：
1,、結構：封閉創(chuàng)傷負壓引流套裝由引流管、醫(yī)用貼膜,、醫(yī)用海綿或吸水敷料,、紗布塊、油紗布,、吸引連接管,、梯形接頭,、Y型連接器、夾子,、阻水過濾器,、負壓罐、滅菌注射用水（非注射用）,、三通閥,、固定膠、剪刀等組成,。
2,、性能：我公司生產(chǎn)的封閉創(chuàng)傷負壓引流套裝采用醫(yī)用級高分子材料在GMP規(guī)范要求的十萬級凈化車間里，根據(jù) YZB/魯 -2009《封閉創(chuàng)傷負壓引流套裝》的要求組織生產(chǎn),，按照《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》進行管理,，以保證產(chǎn)品安全性、有效性,。與皮膚接觸配件經(jīng)過滅菌,，包裝密封性好。
主要性能指標如下：
a,、跟皮膚接觸的配件應無菌,、無致敏性、無刺激性,；
b,、其它技術指標符合YZB/魯 -2009《封閉創(chuàng)傷負壓引流套裝》。
二,、適用范圍：
適用于：1,、急性創(chuàng)面。2,、感染創(chuàng)面或傷口,。3、各種慢性創(chuàng)面及難愈性創(chuàng)面,。4,、各種位于體表的竇道和瘺管。5,、外科術后需要引流的傷口,。
三、禁忌癥：
活動性出血,。
四,、注意事項、警示及提示性說明：
a) 操作時禁止拖拽引流管,，以免造成漏氣或?qū)⒁鞴茏С鲠t(yī)用貼膜,；
b) 更換負壓罐時,，先關夾子，再拔掉導管,，防止?jié)B液回流,；
c)本產(chǎn)品禁止用于創(chuàng)面負壓引流以外的臨床操作
d) 一次性使用，用后銷毀,；
e) 打開包裝,，立即使用；
f) 主要的配件已滅菌,，包裝破損，禁止使用,；
g) 包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物禁止使用,；
h) 只能用于臨床創(chuàng)面負壓引流；
i) 各配件要連接緊密,，形成密閉系統(tǒng),。
五、標簽,、標識的圖形,、符號縮寫：
無
六、安裝說明：不適用
七,、使用說明：
1,、紗布型使用說明：
1) 開啟密封包裝袋取用；
2) 吸引連接管長管連接梯形接頭（或Y型連接器）與負壓罐蓋的側(cè)面出口,；
3) 吸引連接管短管連接負壓罐蓋的上方出口與阻水過濾器,；
4) 另一吸引連接管短管連接阻水過濾器與微電腦創(chuàng)面負壓治療機（或其它適合創(chuàng)面負壓治療的負壓源）；
5) 用剪刀將引流管和紗布裁剪成合適尺寸,，然后用注射用水濕潤紗布,；
6) 用濕潤的紗布包裹引流管，塑形后覆蓋或填塞到患處（患處可預先放置油紗布）,，最后用醫(yī)用貼膜將整個傷口密封好（密閉傷口時可以采用固定膠進行輔助固定）,。
7) 根據(jù)需要調(diào)節(jié)微電腦創(chuàng)面負壓治療機。
注：如果需要沖洗傷口可以用三通閥連接,。
2,、醫(yī)用海綿或吸水敷料型使用說明：
1) 開啟密封包裝袋取用；
2） 吸引連接管長管連接梯形接頭（或Y型連接器）與負壓罐蓋的側(cè)面出口,；
3) 吸引連接管短管連接負壓罐蓋的上方出口與阻水過濾器,；
4) 另一吸引連接管短管連接阻水過濾器與微電腦創(chuàng)面負壓治療機（或其它適合創(chuàng)面負壓治療的負壓源）；
5) 將醫(yī)用海綿或吸水敷料裁剪成合適大小,，覆蓋或填塞至患處,，最后用醫(yī)用貼膜將整個傷口密封好,，（密閉傷口時可以采用固定膠進行輔助固定）。
6) 根據(jù)需要調(diào)節(jié)微電腦創(chuàng)面負壓治療機,。
注：如果需要沖洗傷口可以用三通閥連接,。
八、維護保養(yǎng)方法：不適用
九,、儲存和運輸要求：
本產(chǎn)品應儲存在相對濕度不大于80%,，無腐蝕性氣體，陰涼干燥,、通風良好,、清潔的環(huán)境中。
本產(chǎn)品在運輸過程中要謹防重壓,、陽光直曬和雪雨浸淋,。
十、有效期限：本產(chǎn)品有效期為兩年,。
十一,、其他內(nèi)容：無
魯公網(wǎng)安備 37100302000155號