新生公司獲省局飛檢小組一致好評
日期:2020-07-31
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,,保障公眾對醫(yī)療器械的安全使用,,依據(jù)山東省藥品監(jiān)督管理局的年度抽檢計劃,,山東省藥品監(jiān)督管理局組派飛檢小組于7月下旬對新生公司的一次性使用膜式氧合器產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢,飛行檢查小組成員對新生公司質(zhì)量管理體系予以高度好評,。
自2019年初開始,新生公司為提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,,在質(zhì)量部經(jīng)理牟英的帶領(lǐng)下,,每年定期對公司實施兩次全要素內(nèi)審,每個月組織具有內(nèi)審員資質(zhì)的人員對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行部分要素或全要素的自查,。在自查的兩年時間里,,相關(guān)職能部門應(yīng)對審核的能力也逐步提高,能及時對日常工作中的問題進(jìn)梳理并查漏補(bǔ)缺,,公司自查的不合格項逐漸減少,,逐步提高了公司質(zhì)量管理水平。除了將每個月檢查出的問題告知相關(guān)部門進(jìn)行整改外,,質(zhì)量部人員會定期對自查的問題跟蹤整改,,保證檢查出的不合格項目在規(guī)定的時間內(nèi)整改完成,,形成問題的閉環(huán)。
雖然本次飛行檢查取得了省藥監(jiān)局飛行小組老師們的一致好評,,但新生公司會以不驕不躁的態(tài)度,,秉持著“10000-1=0”的經(jīng)營理念,繼續(xù)為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航,,以“精益求精,、追求卓越”的企業(yè)精神,不忘初心,,兢兢業(yè)業(yè),,用一流的服務(wù)和一流的產(chǎn)品為患者帶來更多的希望。